Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MF INC + LBH combo : Essai de phase 1b visant à évaluer la tolérance et la pharmacocinétique de l'association du panobinostat et du ruxolitinib, chez des patients ayant une myélofibrose primitive (MFP), une myélofibrose post-polyglobulie de Vaquez (MF post-PV) ou une myélofibrose post-thrombocytémie essentielle (MF-PTE). [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et la pharmacocinétique de l'association panobinostat et ruxolitinib, chez des patients ayant une myélofibrose primitive (MFP), une myélofibrose post-polyglobulie de Vaquez (MF post-PV) ou une myélofibrose post-thrombocytémie essentielle (MF-PTE). Les patients recevront des comprimés de ruxolitinib, deux fois par jour et des comprimés de panobinostat, trois fois par semaine, une semaine sur deux. Ces traitements seront répétés toutes quatre semaines. Différentes doses de cette association seront évaluées pour déterminer la dose optimale. Au cours de cet essai, les visites de suivi comprendront notamment des examens cliniques, des électrocardiogrammes, ainsi que des analyses biologiques et pharmacocinétiques.

• Pays France,
• Organes Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

GS-IS-352-0101 : Essai de phase 3, randomisé en double aveugle comparant l’efficacité du momélotinib à celle du ruxolitinib, chez des patients ayant une myélofibrose primitive (MFP), une myélofibrose post-polyglobulie de Vaquez (MF post-PV) ou une myélofibrose post-thrombocytémie essentielle (MF-PTE). [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de deux inhibiteurs de JAK, le momélotinib et le ruxolitinib, chez des patients ayant une myélofibrose primitive (MFP), une myélofibrose post-polyglobulie de Vaquez (MF post-PV) ou une myélofibrose post-thrombocytémie essentielle (MF-PTE). Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de momélotinib et de placebo, tous les jours. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de ruxolitinib et de placebo, tous les jours. Dans les deux groupes, le traitement sera répété pendant six mois. Dans le cadre de cet essai, ni le médecin, ni le patient ne sauront le type de traitement administré (momélotinib ou ruxolitinib ou placebo). Les patients seront suivis tous les six mois jusqu’à cinq ans.

• Pays France,
• Organes Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,